유럽 28개국 화장품 판매 허가
EU CPNP 등록
- ✓ 책임자(Responsible Person) 지정 및 대행
- ✓ PIF (Product Information File) 작성
- ✓ CPSR (안전성 평가 보고서) 준비
- ✓ CPNP 포털 신고 및 사후 관리
해외진출의 현실
화장품 해외 시장 진출은
생각보다 훨씬 복잡합니다.
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복잡한 규제
EU CPNP, US MoCRA 등 나라마다 다른 인증 절차와 금지 성분 기준을 모두 파악해야 합니다.
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효능 입증
마케팅 클레임을 사용하려면 근거가 되는 임상시험 데이터가 필요합니다.
⏱️
시간과 비용
컨설팅과 시험을 따로 진행하면 수개월의 시간과 많은 비용이 소요됩니다.
서비스
해외진출에 필요한 모든 것을
한 곳에서.
인증, 시험, 문서 작성까지 맷뗌이 원스톱으로 지원합니다.
미국 시장 진출 규제 대응
US FDA MoCRA 등록
- ✓ 시설 등록 (Facility Registration)
- ✓ 제품 리스팅 (Product Listing)
- ✓ 라벨링 컴플라이언스 검토
- ✓ 성분 안전성 근거 자료 준비
마케팅 클레임을 뒷받침하는 데이터
해외 효능 임상시험
- ✓ in vivo / in vitro 시험 설계
- ✓ 소비자 패널 테스트 진행
- ✓ 해외 인증 CRO와 협업
- ✓ 클레임 근거 보고서 작성
진행 절차
4단계로 진행됩니다.
01
무료 상담 신청
제품과 진출하려는 시장을 알려주시면, 하루 안에 초기 피드백을 드립니다.
02
진단 및 견적
현재 서류와 포뮬러를 검토하여 필요한 인증과 시험 항목, 일정과 비용을 제시합니다.
03
서류 준비 및 시험 진행
CPSR, PIF, 임상 프로토콜 등 필요한 문서를 전문가 팀이 작성하고 진행합니다.
04
등록 및 사후 관리
각 국가별 포털에 등록한 후에도 규제 변경사항을 추적하여 지속적으로 대응합니다.
CPNP 등록은 얼마나 걸리나요? +
서류가 준비된 상태에서 포털 신고까지는 보통 2–4주입니다. 다만 PIF와 CPSR 작성, 라벨 수정이 필요한 경우 전체 일정은 6–10주 정도로 예상합니다.
FDA MoCRA 등록에 필요한 것은 무엇인가요? +
제조 시설 정보, 제품 성분 리스트, 라벨 이미지, 미국 내 대리인(U.S. Agent) 정보가 필요합니다. 맷뗌이 대리인 역할과 등록 대행을 모두 지원합니다.
임상시험 비용은 어느 정도인가요? +
시험 항목과 피험자 수에 따라 다르지만, 기본 보습력/피부 개선 클레임 기준 수백만원대부터 시작합니다. 제품과 원하는 클레임을 알려주시면 구체적인 견적을 드립니다.
어떤 브랜드가 맷뗌을 이용하나요? +
한국에서 제품을 생산하여 유럽과 미국 시장에 진출하려는 인디 브랜드와 중소 화장품 회사가 주요 고객입니다.
포뮬러 정보는 안전하게 보관되나요? +
모든 포뮬러와 제조 정보는 암호화되어 저장되며, 프로젝트 종료 후 요청 시 즉시 삭제됩니다. NDA 체결도 가능합니다.